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國家食品藥品監管局通報 鉻超標膠囊劑藥品基本查清

國家食品藥品監管局日前通報,鉻超標膠囊劑藥品情況基本查清,抽檢結果已由相關省(區、市)食品藥品監管局通過網站公布,并在國家食品藥品監管局網站匯總公布。[詳細]

通化漏網問題膠囊現身 兩批號涉及20048盒

通化金馬公告稱,被查出鉻超標的產品是批號為20110601的清熱通淋膠囊和批號為20111001的天麻膠囊。公司表示,上述兩批產品共涉及金額36.08萬元,將按召回的數量計算損失。[詳細]

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◆央視曝光

新昌縣華星膠丸廠是當地一家規模較大的膠囊生產企業,有二十多條生產線,每天可生產幾千萬粒藥用膠囊,產品主要供應吉林、青海、四川等省的多家藥廠。記者在新昌縣走訪了多家膠囊廠,發現這些廠都在暗中使用這種來路不明的白袋子明膠加工藥用膠囊。一提到這種明膠的來源,廠家都非常警惕,不愿多講。歷時半年,記者終于摸清楚了這種暗中銷售的白袋子明膠的來源。[詳細]

◆鉻從哪里來?

“藍礬皮”是工業皮革廢料,由于皮革在工業加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑,往往會導致鉻殘留,使用這種“藍礬皮”加工的工業明膠,重金屬鉻的含量一般都會超標。

◆鉻超標的危害

鉻是人體的一種必需微量元素。正常人體內只含有6-7毫克,卻對人體很重要。但鉻的過量攝入會造成中毒。鉻對人體的毒害為全身性的,六價鉻化合物可以誘發肺癌和鼻咽癌。

◆明膠膠囊

膠囊通常有硬膠囊和軟膠囊之分。硬膠囊又稱空心膠囊;軟膠囊是成膜材料和內容物同時加工成產品的。
    硬膠囊根據原材料分,一般包括:明膠膠囊和植物膠囊。明膠膠囊屬于兩節式膠囊。膠囊的尺寸有多種多樣,包括000#、00#、0#--5#=號膠囊。膠囊上還可著色印字,呈現出獨特的定制外觀。


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“皮革膠囊”將如何處罰?

有業內人士表示,央視曝光的涉嫌鉻超標膠囊藥品的檢測依據,來自中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心,但該檢測中心并非國家食品藥品監督管理局指定的檢測機構。因此,預計國家藥監局還要經法定檢驗機構進行檢驗,再根據檢驗結果進行處理。該人士認為,根據目前情況來看,國家藥監局進行“二次檢驗”結果即便鉻含量合格,相關藥企也不能免責。

皮革廢料如何制作膠囊?

膠囊生產環境和加工過程必須衛生。但在新昌縣卓康、華星等膠囊廠卻是另一番景象:人員未經消毒,便可隨意出入生產車間。負責挑揀整理的工人直接用手接觸膠囊。一些掉在地上的破損膠囊被掃起來,連同切割下來的膠囊廢料一起回收使用。這種工業明膠原料在加工藥用膠囊前要進行溶膠,并根據藥廠需求添加各種食用色素進行調色。

“問題膠囊”該由誰監管?

在明膠制造、膠囊加工、藥企制藥的全程生產過程中,相當于分段管理。而在明膠制造企業、膠囊加工廠、藥企的生產鏈條中,誰應為“皮革膠囊”負責?藥企作為最終產品的制作者,是否可以免責?一藥監部門人士認為,生產藥品的企業按照規定,必須進行來料的登記、檢驗等程序,保證材料符合技術要求。因此一旦發生問題,藥企是不能免責的。

“問題膠囊”有多大的利益空間?

“膠囊的價格非常通透,在行業內是人人皆知的秘密”,曹與表示,在藥企采購膠囊過程中,通過價格即能了解到材料的質量如何。質量不同藥用膠囊價格懸殊。使用骨膠原等優質材料制作的食用明膠,空心膠囊的售價可高至200元/萬粒乃至300元/萬粒;使用下腳料等制成的工業明膠,則膠囊的售價可低至不到優質膠囊價格的僅十分之一。
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