醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)整治行動(dòng)部署以來(lái)，三明市市場(chǎng)監(jiān)督管理局迅速組織落實(shí)，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患，突出風(fēng)險(xiǎn)防控和質(zhì)量管理，力保行動(dòng)取得實(shí)效。

抓風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)，提升監(jiān)管效能。結(jié)合三明市出臺(tái)的加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)分級(jí)監(jiān)管工作的通知要求，在對(duì)轄區(qū)內(nèi)973家經(jīng)營(yíng)主體進(jìn)行全面摸底后，結(jié)合上年度監(jiān)管情況，按照經(jīng)營(yíng)的品種、方式、規(guī)模等進(jìn)行分類分級(jí)，針對(duì)不同經(jīng)營(yíng)業(yè)態(tài)、特殊時(shí)節(jié)開(kāi)展靶向監(jiān)督檢查。同時(shí)結(jié)合三明市制定的風(fēng)險(xiǎn)管理會(huì)商制度，對(duì)風(fēng)險(xiǎn)隱患實(shí)行清單管理，對(duì)收集到的安全風(fēng)險(xiǎn)信息，開(kāi)展商議商討，針對(duì)性提出有效防范化解措施，實(shí)現(xiàn)監(jiān)管精準(zhǔn)化、科學(xué)化、實(shí)效化，截至目前共排查風(fēng)險(xiǎn)13條，解除風(fēng)險(xiǎn)13條。

抓重點(diǎn)難點(diǎn)，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管控。緊盯集采中選醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品、網(wǎng)絡(luò)銷售等重點(diǎn)環(huán)節(jié)和醫(yī)療美容等重點(diǎn)領(lǐng)域，制定工作計(jì)劃，成立領(lǐng)導(dǎo)小組，明確工作分工，細(xì)化工作清單，層層落實(shí)責(zé)任。結(jié)合歷年監(jiān)管、投訴舉報(bào)情況，提前研判，有針對(duì)性地開(kāi)展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)排查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位是否在采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售等環(huán)節(jié)嚴(yán)格按照要求采取有效質(zhì)量控制措施，督促經(jīng)營(yíng)主體落實(shí)整改，消除安全隱患。截至目前共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位728家次，責(zé)令整改18家次，立案查處30起，其中警告8起，罰沒(méi)21.3萬(wàn)元，11起正在處理中。

抓宣傳教育，壓實(shí)主體責(zé)任。聯(lián)合區(qū)局對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)以講座、條文講解等方式加大《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)及配套規(guī)章的宣傳力度。通過(guò)入企走訪，開(kāi)展幫扶式檢查，組織企業(yè)深入學(xué)習(xí)新發(fā)布的《企業(yè)落實(shí)醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》，督促企業(yè)加強(qiáng)關(guān)鍵崗位人員的管理，落實(shí)主體責(zé)任。