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世界首支戊肝疫苗下月商品化上市
來源:經濟參考報 2012-09-07 編輯:黃水來

人類對戊型肝炎缺少應有和足夠的認知,但這種疾病的疫情卻正在全球蔓延,并且已經成為一個世界性的嚴重公共衛生安全問題。

因為全世界都沒有針對戊型肝炎感染的特異性治療,研制有效預防的疫苗就成為最好的選擇。

我國科研工作者歷時14年投入近五億元研制成功的戊肝疫苗“益可寧”今年10月將實現商品化上市。這是當今世界首支戊型肝炎疫苗,將給人類帶來抵御和戰勝戊型肝炎的希望。

戊型肝炎疫情全球蔓延

在已知肝炎中,戊型肝炎發現最晚,1989年之前一直被稱作非甲非乙型肝炎。戊型肝炎是一種急性傳染性肝炎,發病率和死亡率都很高,對育齡婦女、慢性肝病患者、老年人和嬰幼兒更有殺傷力。孕婦感染戊肝可通過母嬰垂直傳播,引起新生兒戊肝或死亡,感染戊肝的孕婦1/3出現重型肝炎,死亡率高達20%。乙肝、慢性肝炎、脂肪肝、酒精肝及肝硬化等慢性肝病患者44%至83%有重疊感染戊肝的風險,感染后死亡率高達75%。數據顯示,戊肝的死亡率已快速上升到各型病毒性肝炎的首位,是甲肝的10倍。

我國科研工作者1998年開始對戊肝診斷試劑的研究。即將實現商業化上市的世界首支戊肝疫苗由廈門大學國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術研究中心歷時14年,投入近五億元研制成功,2012年6月,實施該疫苗轉化的廈門萬泰滄海生物技術有限公司通過國家食品藥品監督管理局的G M P認證,圓滿結束商業化上市前的一切行政審批。

戊肝主要經糞-口途徑傳播,多發生在雨季或洪水后,暴雨、洪水等頻發的極端天氣和地震、干旱等自然災害都特別容易造成戊肝的暴發流行和散發。戊肝病毒不僅可以感染人,還可感染豬、嚙齒類、非人靈長類動物和馬、牛、羊、雞等其他十余種動物。但迄今為止,人類沒能找到任何有效治療和控制疫情的手段,在每次暴發的戊肝大流行面前,都顯得束手無策。

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